Unità di assicurazione della qualità

Responsabile: Ing. Rossella Strazza

Il Centro di Saggio (CdS) Biogem  ha ottenuto la prima certificazione di conformità alle Buone Pratiche di Laboratorio (BPL) dal  Ministero della Salute nel 2019.

L’ Unità di Assicurazione della Qualità  è impegnata a sovrintendere e supervisionare il rispetto dello standard delle Buone Pratiche di Laboratorio (BPL) in tutte le attività.

L’ attività è organizzata tramite un rigoroso piano di controlli ispettivi: agli Studi, ai Processi e alla Facility,  basati sui Principi delle BPL  e garantisce l’affidabilità dei risultati sperimentali del Centro di Saggio.

Il Centro di Saggio è dotato di un sistema documentale interno di Procedure Operative Standard (POS) che consente la gestione standardizzata di tutte le fasi operative critiche nel corso degli studi sperimentali e dei processi svolti presso la struttura del CdS.

L’ Assicurazione Qualità si occupa inoltre di preparare il Centro di Saggio all’ispezione biennale da parte dell’ Organismo Nazionale di Controllo per le BPL e di mantenere in costante aggiornamento formativo il personale ivi operante mirando a garantire un uniforme standard di qualità.

Le tipologie di studi per le quali il Centro di Saggio risulta certificato BPL appartengono alle aree :

2) Tossicità

6) Residui

9.3) Biocompatibilità

9.4) Biotecnologia e Biologia molecolare

9.7) Farmacocinetica/Tossicocinetica e ADME.