Laboratorio di Colture Cellulari

    Responsabile: Dott. Mario B. Guglielmi

    Il laboratorio gestisce la banca cellule del CdS e le attività associate. Si occupa di studi in vitro in ambito sia BPL che non BPL. Gli studi BPL sono focalizzati su saggi di biocompatibilità medical device mentre le attività di Drug Discovery e ADME caratterizzano quelli non BPL. 

     
    Attività BPL   
     
    - Biocompatibilità

    Gli studi di biocompatibilità in vitro relativi a dispositivi medici e altri materiali e sostanze vengono svolti al fine di stabilire, in accordo alla norma ISO 10993 (Biological Evaluation of Medical Devices), la potenziale tossicità di dispositivi medici e altri materiali e sostanze a contatto con cellule, tessuti, o fluidi corporei, simulando le interazioni tra il materiale utilizzato e i tessuti del paziente l’interazione tra il dispositivo stesso e cellule, tessuti, o fluidi corporei.

    In questo ambito rientrano :

     - Test di Citotossicità
    Normativa UNI EN ISO 10993-5: Tests for in vitro cytotoxicity

    Test in vitro condotti al fine di acquisire, mediante test specifici (es. NRU e MTT), informazioni preliminari sulla tossicità generale del dispositivo, materiali e sostanze chimiche e determinare gli eventuali danni biologici provocati dalle sostanze da esso rilasciate tramite l’osservazione degli effetti che queste producono su cellule di mammifero.

    - Test di genotossicità (Mouse Lymphoma, Micronucleo)                      

    Normativa UNI EN ISO 10993-3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

    Test in vitro di mutazione genica su cellule di mammifero, ampiamente utilizzato per determinare il potenziale genotossico di una sostanza, utilizzato nello screening di nuove molecole, in particolare nuovi farmaci candidati e dispositivi medici.

     - Test di irritazione, corrosione e sensibilizzazione
    Normativa UNI EN IS10993-10: Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea
    Normativa UNI EN ISO 10993-23: Test for irritation in vitro
    Linea Guida OECD 439: In vitro skin Irritation
    Linea Guida OECD 431: In vitro skin corrosion: human skin model test
    Linea Guida OECD 442B: Local lymph node assay: BRDU-ELISA or FCM

    Test in vitro e in vivo condotti per la determinazione dell’attività irritante e/o corrosiva acuta di una sostanza chimica mediante la valutazione dell’effetto citotossico su modelli RhE (Reconstructed Human Epidermis) di epidermide umana ricostruita (RhE) o della risposta infiammatoria locale ad applicazioni singole o ripetute della sostanza in studio a livello cutaneo.

     
     - Test di Fototossicità (Linea Guida OECD 432: In vitro 3T3 NRU phototoxicity test).

    Il test permette di identificare il potenziale fototossico in vitro di una sostanza chimica attivata dall'esposizione alla luce. Il test prevede l’utilizzo di fibroblasti murini 3T3 e si basa sul confronto della citotossicità di una sostanza chimica in presenza e in assenza di esposizione di una dose non citotossica di luce solare simulata. Le sostanze chimiche identificate come positive da tale saggio possono risultare fototossiche in vivo dopo applicazione topica o sistemica su pelle e/o occhi.

     
     
    Attività NON BPL
     
    - Cell Banking

    La disponibilità di diversi modelli cellulari e la possibilità di scegliere quello più idoneo, rende il loro utilizzo conveniente, riproducibile ed economico per determinare attività biologica e profilo tossicologico di molecole e prodotti biologici in vitro. Sulla base di specifiche esigenze sperimentali, è possibile richiedere:

     - Coltura, espansione, crioconservazione, test per l'identificazione di patogeni di oltre 100 linee cellulari tumorali stabilizzate
    - Isolamento di cellule primarie da diversi istotipi tumorali
    - Creazione di linee cellulari ingegnerizzate che esprimono geni reporter come GFP o Luciferase
    - Citotossicità e saggi di proliferazione
     
    Drug Discovery

     I test in vitro cellulari e le piattaforme di screening consentono di caratterizzare rapidamente il composto in esame in termini di meccanismo d'azione, citotossicità e ADME. L’attività di drud discovery consiste nello studio dell’effetto citotossico, anti-proliferativo, pro-apoptotico, differenziativo di varie classi di molecole e prodotti biologici su un’ampia gamma di tumori umani. Le diverse metodiche utilizzate (SRB, MTT, FACS analysis, Live Cell Imaging), utilizzate in condizioni GLP-like, permettono di caratterizzare potency, stabilità, meccanismo di azione e profilo tossicologico delle molecole di interesse, sia singolarmente che in combinazione tra loro.

     
    Studi ADME
     
     - Stabilità Metabolica

    La stabilità metabolica misura la stabilità delle molecole in sviluppo preclinico mediante uso di epatociti e microsomiepatici di origine umana o altra specie animale. Tale metodica permette di valutare in vitro il metabolismo della molecola e comprendere se è enzimaticamente stabile o metabolizzata nell’organismo secondo pathway definiti.

     - Assorbimento Intestinale

    L’assorbimento intestinale (permeabilità) rappresenta un fattore importante per valutare la capacità di un composto di attraversare l’epitelio intestinale. Tale attività viene eseguita utilizzando il modello cellulare in vitro denominato CaCo2, permettendo di classificare la permeabilità (bassa, media, alta) del composto secondo le direttive della FDA’sBiopharmaceutics Classification System (BCS).

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